立体定向手术头架-浙械注准20242061097-器械数据

产品名称：

立体定向手术头架

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242061097

注册人住所：

浙江省宁波市鄞州区横溪镇栎斜村贝达工业区C幢2层

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

产品由定位座、定向器以及周边辅助件三部分构成。定位座包括基环、立柱、头钉；定向器包括弧形弓组件、载物拖板组件、耳环组件；周边辅助件包括定位框、CT床基环接合器、手术床结合器。

适用范围：

产品用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。

变更情况：

注册人住所由浙江省宁波市鄞州区百丈东路44号D座3楼314室变更为浙江省宁波市鄞州区横溪镇栎斜村贝达工业区C幢2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市鄞州区横溪镇栎斜村贝达工业区C幢2层

型号规格：

RCJZ-1-101、RCJZ-1-102

管理类别：

第二类

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