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穿刺针11 Gauge Bone Access Needle

进口失效注册第二类

产品名称：

穿刺针11 Gauge Bone Access Needle

注册人名称：

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20172155142

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

产品由探针和管套组成。其中探针及管套金属部分由符合ASTM A313的不锈钢304制成,手柄由ABS制成,套管座由聚碳酸酯制成，保护套由LDPE制成。产品为灭菌产品,不可重复使用。

适用范围：

本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2018-04-02 “注册人名称：Argon MedicalDevices, Inc. ”变更为“注册人名称：ArgonMedical Devices, Inc. 阿格恩医疗器械有限公司”。2018-10-15“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA

型号规格：

A02A,A02B,A02C

管理类别：

第二类