颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-国械注进20153133016-器械数据

产品名称：

颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153133016

注册人住所：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

产品由可吸收骨板和可吸收螺钉组成。采用L-乳酸、D，L-乳酸共聚物(牌号为PLDL 1002)制造。产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用，适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗，产品本身不得承重。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

2020-10-22 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。

生产地址：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153463016

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