引流袋-沪普械备20170005号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

上海百洛普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪普械备20170005号

注册人住所：

闵行区平阳路258号

批准(备案)日期：

2017-08-14

结构及组成：

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

变更情况：

新增YLD-Ⅲ型引流袋。\\r\\n 2017年8月，引流袋经上海市普陀区市场监督管理局批准备案[沪普械备20170005号]，2017年9月经批准获生产备案凭证[沪普械生产备20051200号]。本次申请医疗器械备案变更，新增了产品的型号为YLD-Ⅲ型引流袋，YLD-Ⅲ型产品的连接接口、防护帽与YLD-Ⅰ型产品的连接接口、防护帽的结构相同；YLD-Ⅲ型产品的引流管、废液收集袋与YLD-Ⅱ型产品的引流管、废液收集袋的结构相同，所以产品的预期用途和检测方法未发生变化。;2018-05-28

生产地址：

上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼

管理类别：

第一类

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