全自动酶免仪-粤械注准20162401238-器械数据

产品名称：

全自动酶免仪

注册人名称：

深圳德夏生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162401238

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-06-21

结构及组成：

全自动酶免仪由主机及客户端软件组成，其中主机包括样本架、通用试剂架、专用试剂架、微孔板托盘、振荡温育组件、稀释位（选配）、加样针组件、条码扫描仪、酶标仪、洗板机。

适用范围：

该产品适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。

变更情况：

2021-06-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼;铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）3楼B”变更为“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层”。rnn2021-06-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动”变更为“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层

型号规格：

AE1100、AE1100A、AE800、AE800A、AE600

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162401238。

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