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医用个人防护系统Personal Protection System

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

医用个人防护系统Personal Protection System

注册(备案)号:

国械注进20192141577

注册人住所:

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA

批准(备案)日期:

2019-01-16

有效期至:

2024-01-15

结构及组成:

由头盔、头罩、长袍、电池组成。具体型号见附件。

适用范围:

头盔适用于在操作环境与外科手术团队成员之间建立一道屏障,帮助防止污染和/或接触感染性体液和有害微生物。 头罩和长袍适用于保护患者、医务人员和手术室人员免于污染、暴露于感染性体液以及防止传播微生物和颗粒性物质。 电池用于为头盔提供电力。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址:

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况:

2020-12-25 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-05-23 “注册人住所:4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA”变更为“注册人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。

生产地址:

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA; AVE LAS BRISAS No. 1200 LA MASA TIJUANA, Baja California MEXICO 22610

型号规格:

见附页。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544002号