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β-葡聚糖阴道凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

β-葡聚糖阴道凝胶

注册人名称：

晋械注准20212180077

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

该产品由凝胶和聚丙烯给药管两部分组成。凝胶部分由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和少量防腐剂制备而成。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，可将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌、霉菌等致病菌引起的宫颈炎、阴道炎的辅助治疗，促进宫颈糜烂等创面的愈合。

变更情况：

1、注册人住所由“山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号”n2、生产地址由“山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号”

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支，2-10支/盒

管理类别：

第二类