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人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented

进口有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented

注册人名称：

国械注进20173136893

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

该系统组件包括胫骨衬垫和髌骨组件。胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造。部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

变更情况：

2022-08-23 注册证载明型号规格、结构及组成、产品技术要求变化内容见附件。

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466893。