异常糖链糖蛋白（TAP）染色液-沪金械备20210061号-器械数据

产品名称：

异常糖链糖蛋白（TAP）染色液

注册人名称：

上海君联医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210061号

注册人住所：

上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢

批准(备案)日期：

2021-08-02

结构及组成：

分散蓝14、氢氧化钠、去离子水。

适用范围：

用于异常糖链糖蛋白（TAP）的组织细胞学染色。

变更情况：

技术要求中规格变更，说明书中规格、检验方法变更，生产制造信息中样本采集和试剂用量变更。;2021-12-01,技术要求和说明书中规格型号变更为1.5ml (30人份）*12瓶\\/盒、3ml（60人份）*12瓶\\/盒、6ml（120人份）*12瓶\\/盒、16ml(320人份）*12瓶\\/盒。说明书中检验方法变更，与液基薄层细胞涂片机配合使用。生产制造信息中样本采集和试剂用量变更。;2021-12-03

生产地址：

上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢

产品储存条件及有效期：

常温保存，产品有效期：36个月

管理类别：

第一类

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异常糖链糖蛋白（TAP）染色液