超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）-津械注准20162400040-器械数据

产品名称：

超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

天津中成佳益生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20162400040

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

见附件

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中超敏C-反应蛋白的浓度。

变更情况：

包装规格变更,适用机型变更,对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更,

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2～8℃避光贮存，有效期为12个月；试剂盒开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定28天。未使用的试剂开盖后不得暴露于空气中。试剂需在2℃～8℃条件下运输。 2、校准品、质控品在2～8℃密封避光贮存，有限期为12个月；校准品开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定28天；质控品复溶后2～8℃避光保存，可保存7天。

管理类别：

第二类

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