梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400733号-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400733号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2010-07-05

有效期至：

2014-07-04

结构及组成：

1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期:4℃～30℃保存,产品有效期24个月。

适用范围：

快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0389-2010

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

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梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法)