前方牵引装置-浙食药监械(准)字2014第2630446号-器械数据

产品名称：

前方牵引装置

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2630446号

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-09

结构及组成：

产品由支架、额垫、下颌垫组成,支架由不锈钢丝制成,额垫和下颌垫由无毒塑料制成,内衬皮革垫。产品的金属部件表面粗糙度Ra值≤3.2μm,塑料部件内表面粗糙度Ra值≤1.6μm;可调螺纹机构在承载6N牵引力时,金属支架不发生永久性变形。

适用范围：

供口腔正畸科对上颌骨作体外辅助矫形牵引用。

变更情况：

2015年5月14日注册地址由余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧变更为杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;生产地址由余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧变更为杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

产品标准编号：

YZB/浙 1052-2014《前方牵引装置》

生产地址：

杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号

型号规格：

可调式(I、Ⅱ)、全可调式、固定式、支架式、中轴式

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