非小细胞肺癌PD-L1IHC病理图像处理软件-湘械注准20212211724-器械数据

产品名称：

非小细胞肺癌PD-L1IHC病理图像处理软件

注册人名称：

湖南思路迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212211724

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

本产品为独立软件，软件由切片上传、切片处理、用户管理和支持信息 4个模块组成。

适用范围：

本软件适用于对使用 Dako 22C3 试剂盒检测的非小细胞肺癌 PD-L1 IHC 数字病理图像文件进行浏览、标记和处理。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”。

生产地址：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室

型号规格：

AP-PI001。

管理类别：

第二类

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非小细胞肺癌PD-L1IHC病理图像处理软件