医用外科口罩（非无菌型）-湘械注准20202140359-器械数据

产品名称：

医用外科口罩（非无菌型）

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140359

注册人住所：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

变更时间：2023-01-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。

生产地址：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

型号规格：

型号：平面形（PM）耳挂式（G），平面形（PM）头带（D）式，拱形（GX）耳挂式（G），拱形（GX）头带（D）式；规格：A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm）、H（16cm×11cm）（允差±5%）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140359

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医用外科口罩（非无菌型）