一次性使用无菌泌尿导丝Solo Plus Hybrid Guidewire-国械注进20212020395-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌泌尿导丝Solo Plus Hybrid Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212020395

注册人住所：

5030 Centerville Road St Paul Minnesota 55127 USA

批准(备案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-09-27

结构及组成：

一次性使用无菌泌尿导丝由头端、体部和尾端构成。头端由镍钛钴芯丝和含显影剂钨的聚氨酯制成，表面为亲水涂层。体部由镍钛钴芯丝和不锈钢绕丝制成，表面为聚四氟乙烯。尾端为镍钛钴芯丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用无菌泌尿导丝适用于建立通道，便于泌尿外科手术时诊断或介入治疗时放置器械。此器械不适用于冠状动脉、血管或神经系统。产品预期累计使用时间小于24小时。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe Building 29 Cartago 30106 Costa Rica

型号规格：

HW35SA, HW38SA, HW35SS, HW38SS

管理类别：

第二类

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