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精子顶体酶检测试剂盒(化学比色法)

国产失效注册

产品名称：

精子顶体酶检测试剂盒(化学比色法)

注册人名称：

南京欣迪生物药业工程有限责任公司

苏食药监械(准)字2014第2400542号

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

精子顶体酶检测试剂盒(化学比色法)由试剂A(0.28mmol/L Ficoll 400),20ml/瓶,1瓶;试剂B(0.01%TritonX-100),36ml/瓶,1瓶;试剂C(5.6mmol/L苯甲脒·HCL),4ml/瓶,1瓶;试剂D(DL-BAPNA),10mg/管,4管;溶解剂(DMSO),4ml/瓶,1瓶组成。基本参数:试剂空白吸光度(A)≤0.06,分析灵敏度:≤0.04线性范围:精子数在15～12IU/106范围内,r≥0.990,重复性:变异系数(CV)≤15%,批间差:批间相对偏差(

适用范围：

用于定量检测人精子顶体酶活性。

产品标准编号：

YZB/苏0449-2014 精子顶体酶检测试剂盒(化学比色法)

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

20测试/盒