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肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test
国械注进20162400879
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
2020-11-27
2025-11-26
1.Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:1)生物素化抗cTnI单克隆抗体,2)胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,3)稳定剂;2.使用说明;3.吸管。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的免疫检测试剂。
上海贝西生物科技有限公司
上海市浦东新区广丹路222弄20号
2019-04-26 “代理人住所:上海市蔡伦路 720 弄 2 号楼 104 室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区广丹路222弄20号”。
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
20次测试/盒
4~30℃保存,有效期15个月。
第二类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。