Binax NOW Malaria Test-国食药监械(进)字2009第3401705号-器械数据

产品名称：

Binax NOW Malaria Test

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3401705号

注册人住所：

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074

批准(备案)日期：

2009-07-21

有效期至：

2013-07-20

结构及组成：

检测卡:HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY;A试剂:含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液;EDTA抗凝毛细管。产品有效期:2-37℃贮藏,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。

代理公司：

英维利斯医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1008-2009

生产地址：

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074

型号规格：

25人份/盒

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