一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及钉闸组件-渝械注准20202020296-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及钉闸组件

注册人名称：

重庆大清医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202020296

注册人住所：

重庆市大渡口区太康路12号

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

2025-11-29

结构及组成：

本产品包括吻合器和吻合器组件两部分。吻合器分为短杆型，标杆型和长杆型三种型号，由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳和复位帽组成。吻合器组件分为不等钉高型和不等钉高带引导部件型，不等钉高型组件由钉匣外壳，钉匣底座，钉砧组件、钉仓和切割刀组件组成；不等钉高带引导部件型由钉匣外壳，钉匣底座，钉砧组件，钉仓、切割刀组件和引导部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期：5年。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层

型号规格：

吻合器：DQAC60，DQAC160，DQAC260 吻合器钉闸组件： DQDE-45BR，DQDE-60BR， DQDE-45PU，DQDE-60PU， DQDE-45BL，DQDE-60BL， DQDF-45BR，DQDF-60BR， DQDF-45PU，DQDF-60PU， DQDF-45BL，DQDF-60BL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

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