脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System-国械注进20163135094-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163135094

注册人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝、连接器和钩组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI锻造钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，适用于胸腰骶椎后路内固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

2021-10-08 “代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“代理人名称:皆美（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。

生产地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163465094

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