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脑电图仪Electroencephalograph

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

脑电图仪Electroencephalograph

注册(备案)号:

国械注进20162071935

注册人住所:

909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 U.S.A.

批准(备案)日期:

2021-01-11

有效期至:

2026-01-10

结构及组成:

该产品由EEG放大器(放大器通道数:32、64和128通道)、电源/传输模块、闪光刺激器、远程输入框、EasyNet模块、软件光盘(软件名称:Easy III,发布版本号:3.13)和连接电缆组成,详见附页。

适用范围:

该产品能够采集脑电信号数据,用于临床脑电图记录。

代理公司:

凯德维尔医疗技术(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室

生产地址:

909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 U.S.A.

型号规格:

Easy III

管理类别:

第二类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162211935