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i-CHROMA TM HbAlc

国产失效注册

产品名称：

i-CHROMA TM HbAlc

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2401041号

注册人住所：

#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2010-04-27

有效期至：

2014-04-26

结构及组成：

检测板、ID芯片、溶血缓冲剂,检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期:4-30℃密封保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。

代理公司：

杭州丽珠医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA