腹腔镜成套手术器械-浙食药监械(准)字2011第2220182号-器械数据

产品名称：

腹腔镜成套手术器械

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2220182号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

产品由腹腔抓钳、钛夹钳、持针钳、活检钳、打结钳、分离钳、腹腔剪和冲吸器、施夹钳、取石钳、胆管刀、疝气修补器、气腹针、转换器、止血钳、咬切钳、钩剪、梭咀钳、吻合牵引钳、齿肠钳、器官固定钳、剥离钳、扇形钳、胆管造影钳、密封帽和缝合钳器械组成。与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;钳头、剪刀头的硬度应在350HV0.2～870HV0.2;其中持针钳的硬度应在180HV0.2～230HV0.

适用范围：

产品与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2644-2011《腹腔镜成套手术器械》

生产地址：

桐庐县桐君街道桑园路100号

型号规格：

FQJ-C型

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