冠脉CT造影影像处理软件-沪械注准20212210540-器械数据

产品名称：

冠脉CT造影影像处理软件

注册人名称：

上海联影智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212210540

注册人住所：

上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

产品由患者管理、图像处理、冠脉信息标记、图像归档、胶片打印和服务模块组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R002。

适用范围：

本软件对符合DICOM3.0标准的冠状动脉CT血管造影影像数据进行处理，其主要功能包括影像导入、处理（冠脉分割、图像重建、平移、缩放、恢复窗宽\\/窗位、预设窗宽\\/窗位、适应窗口显示）、显示、冠脉信息标记、根据标记信息显示影像所见、图像归档及胶片打印，不包括辅助诊断功能。

变更情况：

1.注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。\\n2.生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210540”注册证共同使用。;2021-11-16

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室

型号规格：

uAI-CoronaryImaging

管理类别：

第二类

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