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食道手术器械包

国产失效注册

产品名称：

食道手术器械包

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙杭食药监械(准)字2009第1050084号

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

产品由食道异物钳、活检剪、活检钳、吸引管等4个品种15件器械组成。钳(剪)的柄部、外套管、连杆和吸引管应采用1Cr18Ni9,钳头应采用2Cr13或3Cr13(均符合GB/T1220)材料制作。钳(剪)头部经热处理,其硬度为HRC40～HRC48;产品作亮光处理的部位表面粗糙度Ra值应≤1.6μm;产品的耐腐蚀性能应符合规定的要求。

适用范围：

产品供清除食道内异物和息肉时的外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0332-2009《食道手术器械包》

型号规格：

SDQX ***