体外受精超净工作台-沪械注准20212180168-器械数据

产品名称：

体外受精超净工作台

注册人名称：

上海品济生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212180168

注册人住所：

上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、4层

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-03-21

结构及组成：

该产品由主控制模块、垂直流操作台、恒温热台、显微镜支架、样品临时存放装置组成，含软件组件（发布版本 Ver.1.1）。

适用范围：

用于体外受精操作过程中临时存放配子或胚胎，或体外受精操作处理配子或胚胎用的操作台。

变更情况：

详见附件;本文件与“沪械注准20212180168”注册证共同使用。;2021-07-27,注册人住所变更为：上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、3、4层。生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇泗砖南路 255 弄 57 号 1、2、3、4 层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212180168”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-04,1、型号、规格:新增型号 PICB-200D。\\n2、结构及组成:由“产品由主控制模块、垂直流操作台、恒温热台、显微镜支架 (仅适用于PICB-200)、样品临时存放装置组成，含软件组件 (发布版本 Ver.1.1)”变更为“产品由主控制模块、垂直流操作台、恒温热台、显微镜支架（仅适用于PICB-200）、样品临时存放装置组成，含软件组件（型号PICB-200、PICB-130发布版本为Ver.1.1；型号PICB-200D的发布版本Ver.1.0）”。\\n3、产品技术要求条款变更，详见附件。;本文件与“沪械注准20212180168”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-07

生产地址：

上海市松江区新桥镇泗砖南路 255 弄 57 号 1、2、4 层

型号规格：

PICB-200

管理类别：

第二类

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