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带环
浙食药监械(准)字2013第2630001号
2013-01-05
2017-01-05
产品由符合GB/T3089标准规定的的06Cr18Ni11Ti(321)、06Cr19Ni10(304)或06Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢材料制成。产品应表面光洁、圆滑,无污渍、锋棱、毛刺等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;预成型带环与附件之间的点焊强度在40N拉力下应不脱开或出现裂纹;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔黏膜刺激反应,Ames试验结果应为阴性。
产品供人体牙列正畸用。
YZB/浙0010-2013 《带环》
杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
光带环(普通型)、预焊带环(预成型)
牙科正畸装置(无缝带环)
国械注进20172636928/Tomy 株式会社 有效期至:2022-10-26牙科正畸装置(无缝带环)
国食药监械(进)字2008第2632697号/Tomy Incorporated 有效期至:2012-09-12正畸带环粘接剂
国食药监械(进)字2010第2631844号/Ormco Corporation 有效期至:2014-06-16正畸带环
国食药监械(进)字2010第2631966号/Ormco Corporation 有效期至:2014-06-30正畸用带环和颊面管(商品名:3M Unitek Orthodontic Bands and Buccal Tubes)
国食药监械(进)字2009第2630503号/3M UNITEK CORPORATION 有效期至:2013-03-12正畸带环
国食药监械(进)字2012第2633785号/Dental Morelli LTDA 有效期至:2016-11-04正畸带环粘接剂
国食药监械(进)字2013第2635321号/Ormco Corporation 有效期至:2017-12-04牙科正畸装置(无缝带环)
国食药监械(进)字2014第2630927号/トミー株式会社 有效期至:2018-02-12正畸用带环和颊面管
国食药监械(进)字2014第2631864号/3M Unitek Corporation 有效期至:2018-04-23带环推置器
国食药监械(进)字2014第1062614号/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-29正畸用带环和颊面管
国械注进20162631831/3M Unitek Corporation 有效期至:2021-05-09正畸带环粘接剂OptiBand Ultra
国械注进20162634112/Ormco Corporation 有效期至:2021-08-14带环安置器
沪食药监械(准)字2010第1060983号/上海康桥齿科医械厂 有效期至:2014-08-29正畸带环颊面管
沪食药监械(准)字2011第2630757号/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2015-08-04带环推子
沪食药监械(准)字2012第1060317号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-04-27前牙带环切断钳
沪食药监械(准)字2012第1060318号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-04-27后牙带环去除钳
沪食药监械(准)字2012第1060319号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-04-27磨牙带环就位器
沪食药监械(准)字2012第1060322号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-04-27磨牙带环就位器
沪食药监械(准)字2012第1060876号/上海医苑医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-06正畸带环
苏食药监械(准)字2009第2630836号/盐城市输液器厂 有效期至:2013-11-18