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带环

国产 失效 注册
产品名称:

带环

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2630001号

批准(备案)日期:

2013-01-05

有效期至:

2017-01-05

结构及组成:

产品由符合GB/T3089标准规定的的06Cr18Ni11Ti(321)、06Cr19Ni10(304)或06Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢材料制成。产品应表面光洁、圆滑,无污渍、锋棱、毛刺等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;预成型带环与附件之间的点焊强度在40N拉力下应不脱开或出现裂纹;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔黏膜刺激反应,Ames试验结果应为阴性。

适用范围:

产品供人体牙列正畸用。

产品标准编号:

YZB/浙0010-2013 《带环》

生产地址:

杭州市西湖区三墩镇西园五路8号

型号规格:

光带环(普通型)、预焊带环(预成型)

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