旋转镍钛根管锉针Rotary Nickel Titanium File-国械注进20162172999-器械数据

产品名称：

旋转镍钛根管锉针Rotary Nickel Titanium File

注册人名称：

思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

注册(备案)号：

国械注进20162172999

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。

适用范围：

本产品专门用于牙科根管预备成型，可重复使用。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-12-13 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico” 变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”。 2021-07-02 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162062999

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