降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)-鄂械注准20202402989-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202402989

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

1.检测试剂：1人份袋，样品垫，层析膜（检测区包被有抗降钙素原单克隆抗体和羊抗兔IgG），结合垫（喷有荧光物质标记的抗降钙素原单克隆抗体和兔IgG），衬板和吸水纸；2.干燥剂：1包袋；3.IC卡：1张；4.稀释液：由PBS缓冲液，酪蛋白钠，Proclin300组成，包装规格为2550100人份盒，均配5ml支。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原的含量，与武汉睿奇生物工程有限公司生产的RF1000免疫荧光分析仪配套使用。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4-30℃保存，有效期18个月，试剂铝箔袋开封后1小时有效；稀释液4-30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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