医用升温毯-苏械注准20202090040-器械数据

产品名称：

医用升温毯

注册人名称：

南通科威瀚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202090040

注册人住所：

如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2023-04-21

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

医用升温毯由温度控制器、加温垫（毯）、控制软件（版本号V1.0）组成，加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。加温垫（毯）分加温垫、加温毯两个规格，按尺寸不同又分为若干型号。

适用范围：

适用于医疗机构对低体温患者体外物理升温、保温。

变更情况：

2023-04-21注册人住所变更由“江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）”变更为“如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）”

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

型号规格：

CWH-Ⅰ-CD1、CWH-Ⅰ-CD2、CWH-Ⅰ-CD3、CWH-Ⅰ-CD4、CWH-Ⅰ-CD5、CWH-Ⅰ-CD6、CWH-Ⅰ-CD7、CWH-Ⅰ-CD8、CWH-Ⅰ-CD9、CWH-Ⅰ-CT1、CWH-Ⅰ-CT2、CWH-Ⅰ-CT3、CWH-Ⅰ-CT4、CWH-Ⅱ-CD1-CD1、CWH-Ⅱ-CD1-CD2、CWH-Ⅱ-CD1-CD3、CWH-Ⅱ-CD1-CD4、CWH-Ⅱ-CD2-CD2、CWH-Ⅱ-CD2-CD3、CWH-Ⅱ-CD2-CD4、CWH-Ⅱ-CD3-CD4、CWH-Ⅱ-CD4-CD4、CWH-Ⅱ-CD5-CD5、CWH-Ⅱ-CD5-CD6、CWH-Ⅱ-CD6-CD6、CWH-Ⅱ-CD7-CD7、CWH-Ⅱ-CD8-CD8、CWH-Ⅱ-CD8-CD9、CWH-Ⅱ-CD9-CD9、CWH-Ⅱ-CT1-CT1、CWH-Ⅱ-CT1-CT2、CWH-Ⅱ-CT2-CT2、CWH-Ⅱ-CT3-CT3、CWH-Ⅱ-CT3-CT4、CWH-Ⅱ-CT4-CT4、CWH-Ⅱ-CT5-CT5、CWH-Ⅱ-CD1-CT1、CWH-Ⅱ-CD1-CT2、CWH-Ⅱ-CD1-CT3、CWH-Ⅱ-CD1-CT4、CWH-Ⅱ-CD2-CT1、CWH-Ⅱ-CD2-CT2、CWH-Ⅱ-CD2-CT3、CWH-Ⅱ-CD2-CT4、CWH-Ⅱ-CD3-CT1、CWH-Ⅱ-CD3-CT2、CWH-Ⅱ-CD4-CT1、CWH-Ⅱ-CD4-CT2、CWH-Ⅱ-CD8-CT5、CWH-Ⅱ-CD9-CT5

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202090040”医疗器械注册证共同使用

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