牙挺-湘长械备20160128号-器械数据

产品名称：

牙挺

注册人名称：

湖南牙翌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20160128号

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号

批准(备案)日期：

2022-04-24

结构及组成：

由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。

变更情况：

注册地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号”;生产地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号”;型号\\/规格由:“产品类别（二级）型号规格包装规格牙挺牙根尖挺个丁字形牙挺个带环推不锈钢空心手柄个带环推塑料手柄带环挺不锈钢八角空心手柄微创拔牙挺1#微创拔牙挺2#微创拔牙挺3#微创拔牙挺4#微创拔牙挺5#微创拔牙挺6#微创拔牙挺7#微创拔牙挺8#微创拔牙挺9# ”变更为“直头（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#）、弯头（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#）、三角头（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#）、螺旋形头（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#）、根尖型（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#）、丁字形（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#）包括规格：单把包装、套装”;产品描述由:“拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由:“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”变更为“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。”;

生产地址：

长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号

管理类别：

第一类

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