一次性使用加强型气管插管-浙械注准20192080495-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192080495

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2024-08-26

结构及组成：

有套囊加强型气管插管由管身（嵌有加强型弹簧）、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成；无套囊加强型气管插管由管身（嵌有加强型弹簧）、15mm标准接头、插管导丝组成。

适用范围：

产品用于临床中建立人工气道。

变更情况：

注册人名称由浙江海圣医疗器械有限公司变更为浙江海圣医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

型号规格：

RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI-10.0A、RTI-10.0B。

管理类别：

第二类

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