血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus-国械注进20153100238-器械数据

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus

注册人名称：

川澄化学工业株式会社KAWASUMI LABORATORIES, INC.

注册(备案)号：

国械注进20153100238

注册人住所：

大分县佐伯市弥生大字小田1077番地

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本产品由主管、连接血液净化器的接头、连接血管通路的接头、辅助部件的接头、穿刺式采样口、分离型的传感器保护套、泵管、瓶塞穿刺针、过滤器、流量调节器、保护套组成。本产品的原材料为聚氯乙烯（增塑剂：邻苯二甲酸二（2-乙基己基））、聚碳酸酯、硅橡胶、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。

适用范围：

本产品为：血浆交换（血浆交换、双重过滤血浆交换、选择性血浆成分吸附）时的体外循环血路，血液净化（持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液滤过透析、持续徐缓式血液透析）时的体外循环血路，腹水/胸水滤过浓缩时的体外循环管路，血液滤过、超滤、血液吸附时的体外循环血路以及连接管。

代理公司：

楷图（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区汝南街118号8幢10205室

变更情况：

2022-01-25 “注册人名称：川澄化学工业株式会社 KAWASUMI LABORATORIES, INC.；注册人住所：大分县佐伯市弥生大字小田1077番地”变更为“注册人名称：ＳＢカワスミ株式会社住倍川澄株式会社；注册人住所：神奈川県川崎市川崎区殿町３丁目２５番４号”。

生产地址：

1. 大分县佐伯市弥生大字小田1077番地 2.Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55\\/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand

型号规格：

KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HDF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153450238

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