酶联免疫斑点分析仪-湘械注准20192220367-器械数据

产品名称：

酶联免疫斑点分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192220367

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

产品由主机、键盘、鼠标组成。主机由成像系统、运动系统、控制处理系统、显示系统、电源系统组成。

适用范围：

主要供医疗机构用于对酶联免疫吸附技术（ELISPOT）制作的标本进行图像采集和斑点计数分析，临床上用于体外评估细胞免疫功能。

变更情况：

变更时间：2021-08-10n变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东

型号规格：

型号：ES-15

管理类别：

第二类

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