AutoFIX Twin Pitch Cannulated Compression Screw-国食药监械(进)字2009第3461233号(更)-器械数据

产品名称：

AutoFIX Twin Pitch Cannulated Compression Screw

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3461233号(更)

注册人住所：

1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-02

结构及组成：

空心加压螺钉分别由符合ISO5832-1的不锈钢材料和符合ISO5832-3的钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。该产品有2种规格,直径分别为2.0mm和2.5mm,长度为10～30mm。一次性使用,非灭菌产品。

适用范围：

该产品适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中产生的小骨片进行固定,从而达到功能稳定的目的。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构和代理人由“通用(上海)医疗器材有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第3461233号变更为国食药监械(进)字2009第3461233号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0508-2009《空心加压螺钉(商品名:AutoFIX)》

生产地址：

1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA

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