消融电极-粤械注准20222011185-器械数据

产品名称：

消融电极

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222011185

注册人住所：

始兴县产业转移工业园工业西路5号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

P285-286-09、P285-286-16由插头、电缆、手柄、不锈钢电极（刀头）组成。P285-287-00、P285-288-00由不锈钢电极（刀头）组成。

适用范围：

与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术进行切割和凝血用。

变更情况：

2022-09-13: 1、注册人住所由“始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）”变更为“始兴县产业转移工业园工业西路5号”。rn2、生产地址由“始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）三楼”变更为“始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房”。

生产地址：

始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房

型号规格：

P285-286-09、P285-286-16、P285-287-00、P285-288-00

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222011185”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件

找产品