关节内窥镜手术器械Arthroscopy Instruments-国械注进20202040101-器械数据

产品名称：

关节内窥镜手术器械Arthroscopy Instruments

注册人名称：

邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine

注册(备案)号：

国械注进20202040101

注册人住所：

56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

关节内窥镜手术工具由非灭菌可重复使用器械：导向器、鞘管、封堵器、开口锥、丝攻、钻头、剪线器、推结器、探针、交换棒、手柄、缝线钩、骨锉、测深规、套圈收紧器、螺丝刀、扩张器、骨通道开槽器、导丝、导针、移植肌腱置入器、瞄准器、移植肌腱测量模块、移植肌腱准备台架、台架张力调节器、导向器子弹头、刮匙、钩刀、锉刀、肌腱引导器、肌腱收紧器、骨刀、肌腱剥离子、铰刀；及一次性使用的灭菌器械：钻头、开路锥、开路锥工具套装、过线器套装及过线器套环、工具及工具套装组成。其中，开路锥工具套装包括开路锥、开路锥套、导向器、闭合器、导针。工具及工具套装包括钻头、导针、管路套、推结器、拉线器、鞘管、封堵器、导丝。灭菌包装分为伽马辐照灭菌及环氧乙烷灭菌，有效期分为3年、5年、10年。

适用范围：

产品预期用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。灭菌及非灭菌状态交付，灭菌产品一次性使用，非灭菌产品可重复使用。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区福特北路129号第一层

生产地址：

56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6810。

找产品

关节内窥镜手术器械Arthroscopy Instruments