天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）-苏械注准20192400135-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400135

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2029-02-11

结构及组成：

组成\\t成分\\t浓度试剂R1\\t三羟甲基氨基甲烷缓冲液\\t0.1mol\\/l\\t苹果酸脱氢酶\\t2.2KU\\/L\\t兔抗C-AST抗体\\t10mg\\/L\\t还原型辅酶Ⅰ\\t0.3g\\/L试剂R2\\tL-天门冬氨酸\\t106.0g\\/L\\tα-酮戊二酸\\t3.3g\\/L校准品（冻干品）\\t线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶\\t91～189 U\\/L\\t磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5\\t0.05mol\\/L\\t牛血清白蛋白\\t50g\\/L质控品水平1（冻干品）\\t线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶\\t8～24 U\\/L\\t磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5\\t0.05mol\\/L\\t牛血清白蛋白\\t50g\\/L质控品水平2（冻干品）\\t线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶\\t36～108 U\\/L\\t磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5\\t0.05mol\\/L\\t牛血清白蛋白\\t50g\\/L

适用范围：

适用于体外定量检测人体血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(mAST)的活性。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1tR1：60mL×2；R2：15mL×2；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格2tR1：60mL×1；R2：15mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格3tR1：24mL×1；R2：6mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品复溶稳定7天，质控品复溶稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400135

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