子宫切割成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1120109号-器械数据

产品名称：

子宫切割成套手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1120109号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13,其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造;子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷,其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm,其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经

适用范围：

产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0170-2012《子宫切割成套手术器械》

型号规格：

FK-06型

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子宫切割成套手术器械