定制式活动义齿-粤械注准20152170011-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

惠州市鲲鹏义齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170011

注册人住所：

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

1、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；2、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；3、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。4、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿、激光熔钴铬支架可摘全口义齿采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2023-04-06: 1、注册人住所由“广东省惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）4楼、（厂房B）3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼”。rn2、生产地址由“广东省惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）4楼、（厂房B）3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼”。rnn2023-04-06: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿”。rn2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。rn钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿:由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成。rn树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。rnn2024-01-12: 1、型号、规格变更见附页1（共页）；rn2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”变更为“1、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；2、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；3、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。4、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿、激光熔钴铬支架可摘全口义齿采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。”rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼

型号规格：

详见附页1型号、规格变更内容

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170011”注册证共同使用。

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