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剪断钳
沪嘉械备20190071号
上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室
2019-10-24
通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。
用于骨科手术时剪断。
一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求,变更如下内容:\\r\\n1、产品描述由“通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供”变更为“由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,只有直型手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订:①产品性能“本产品用于剪断骨针”变更为产品描述“由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,只有直型手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②适用范围“适用于骨科手术时剪断骨针”变更为“用于骨科手术时剪断。”\\r\\n二、变更生产流程图。;2022-04-07
上海市嘉定区回城南路1128号B320、321与322、323三层
第一类
剪断钳
沪食药监械(准)字2010第1100135号/上海康延医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-09剪断钳
沪食药监械(准)字2014第1100546号/上海康延医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-01剪断钳
沪食药监械(准)字2014第1100546号/上海康延医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-01剪断钳
津械备20210746号/天津正天医疗器械有限公司剪断钳
沪松械备20190101号/上海昌宁医疗科技有限公司剪断钳
沪金械备20180042号/上海景堂医疗器械有限公司剪断钳
陕西械备20190122号/西安康拓医疗技术股份有限公司剪断钳
京大械备20210033号/运怡(北京)医疗器械有限公司剪断钳
皖芜械备20220052/芜湖锐进医疗设备有限公司剪断钳
京经械备20220131号/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司剪断钳
苏常械备20230205/常州协创医疗器械有限公司剪断钳
湘长械备20230046号/湖南华翔医疗科技有限公司剪断钳
粤深械备20240370/深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司剪断钳
京海械备20240042/纳通生物科技(北京)有限公司