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骨刮匙
冀廊械备20150097号
三河市泃阳镇魏各庄
2015-08-21
由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。?
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。
型号\\/规格由“单头、双头(直匙形、弯匙形、弯匙形胶木板、匙形\\/圆形)”变更为“型号:单头、双头;规格:直、弯、角弯、左弯、右弯、双弯、左双弯、右双弯、左角弯、右角弯、后角弯、前角弯;头部形状:卵形、匙形、圆形、环形、方形、三角形、空心三角形、空心方形、空心圆形(以上适用于型号为单头的产品);卵\\/卵、卵\\/圆、卵\\/匙、卵\\/环、匙\\/匙、匙\\/卵、匙\\/圆、匙\\/环、圆\\/圆、圆\\/卵、圆\\/匙、圆\\/环、环\\/环、环\\/卵、环\\/圆、环\\/匙(以上适用于型号为双头的产品);刃口:锐口、钝口、带齿;柄部型式:扁柄、圆柄、滚花柄、方柄、细纹柄、四方柄、六角柄、空心柄、扁圆柄、铝柄、方圆柄、胶木柄;注1:型号中单头、形状中直、刃口中锐口、钝口可不做描述。”;产品描述由“通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般有不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。”变更为“用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。”;变更了产品技术要求;
三河市泃阳镇魏各庄
相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年
第一类
否
骨刮匙
津食药监械(准)字2009第1100006号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2013-03-01骨刮匙
津食药监械(准)字2009第1100052号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-10-11骨刮匙
沪食药监械(准)字2010第1100001号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-01-04骨刮匙
沪食药监械(准)字2010第1100139号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-21骨刮匙
沪食药监械(准)字2011第1100547号/上海淞鑫医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-12骨刮匙
沪食药监械(准)字2011第1101131号/上海精创医疗器械制造有限公司 有效期至:2015-12-13空心骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2011第1100102号/苏州青牛医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-12骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2009第1100072号/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-19骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2009第1100251号/江苏宏宝集团医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-18空心骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2009第1100378号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-31骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2009第1100551号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2013-10-25骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2009第1100620号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-09骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2011第1100240号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-16骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2012第1100071号/张家港市锦丰康达医用器材厂 有效期至:2016-02-26骨刮匙
浙杭食药监械(准)字2011第1100126号/杭州乐仁医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-16骨刮匙
津食药监械(准)字2013第1100012号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2017-04-09空心骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2013第1100139号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2017-03-31骨刮匙
苏苏食药监械(准)字2013第1100292号/江苏宏宝集团医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-15骨刮匙(商品名:刮匙)
浙甬食药监械(准)字2013第1100022号/宁波市成和显微器械厂 有效期至:2017-02-19骨刮匙
沪食药监械(准)字2013第1101654号/上海三友外科器材有限公司