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便携式心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式心电记录仪

注册人名称：

粤械注准20202071946

注册人住所：

广州市黄埔区掬泉路3号A909

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

由心电检测仪、内置纽扣电池、心电检测仪移动端软件组成。

适用范围：

用于采集双手间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。

变更情况：

2021-11-08: 1、生产地址由“广州市天河区高科路36号二楼西边场地（委托生产）”变更为“广州市天河区柯木塱杨梅岭街3号602房（委托生产）”。

生产地址：

广州市天河区柯木塱杨梅岭街3号602房（委托生产）

型号规格：

KY-E-A1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071946”注册证共同使用。rn 受托生产企业：广州市同声电子科技有限公司