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CD19抗体试剂(免疫组织化学)
粤穗械备20180545号
广州市黄埔区科信街2号
2021-10-26
由CD19抗体、缓冲液组成。
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
2021年10月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;包装规格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”;主要组成成分由“由兔抗人CD19单克隆抗体(克隆号:EP169),Antibody diluent组成。”变更为“由CD19抗体、缓冲液组成。”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区科信街2号
0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)
18个月
第一类
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CD19抗体试剂(免疫组织化学)
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