视黄醇结合蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法）-湘械注准20212400876-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212400876

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

试剂 1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂;试剂 2:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、抗人 RBP-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度, 作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2: 6×20ml;R1: 1×3000ml,R2:1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无

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