金属接骨螺钉Metal Bone Screws-国械注进20173136608-器械数据

产品名称：

金属接骨螺钉Metal Bone Screws

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173136608

注册人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成，表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。

适用范围：

该产品与NCB接骨板配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定，如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466608

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