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一次性使用经鼻胃肠插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用经鼻胃肠插管

注册人名称：

上海鹏冠生物医药科技有限公司

沪械注准20192140274

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室

批准(备案)日期：

2019-06-14

有效期至：

2024-06-13

结构及组成：

产品由导管(含涂层)、接头和导丝组成。导管和接头由热塑性聚氨酯材料制成，导丝由06Cr19Ni10材料制成

适用范围：

适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。

变更情况：

注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室”变更为“上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层”。\\n生产地址由“上海市普陀区绥德路2弄35号第四层”变更为“上海市普陀区绥德路2弄35号第四层；上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层”。;本文件与“沪械注准20192140274”注册证共同使用。上海市普陀区绥德路2弄35号第四层是受托生产企业上海辛菖医疗器械有限公司的生产地址。;2021-08-02,生产地址变更为：1.上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140274”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11,注册人住所变更为：浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140274”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市普陀区绥德路2弄35号第四层

型号规格：

型号：A、B-I、B-II。\\nA型规格：5Fr、6Fr、8Fr-Ⅰ、8Fr-Ⅱ、10Fr-Ⅰ、10Fr-Ⅱ、 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；\\nB-I型规格：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr；\\nB-II型规格：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类