一次性使用医用口罩-闽械注准20202140347-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20202140347

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

生产地址：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房

型号规格：

型号：非无菌型平面耳挂式、无菌型平面耳挂式规格：大号

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

申请人上市后应继续进行灭菌工艺、产品有效期和包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。

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