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椎间融合器

国产 失效 注册
产品名称:

椎间融合器

注册(备案)号:

国械注准20153460314

注册人住所:

浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢

批准(备案)日期:

2015-02-13

有效期至:

2020-02-12

结构及组成:

该产品由本体和显影线组成。本体由符合YY/T0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,显影线由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。附件:注册产品标准

适用范围:

该产品是经后方路径植入的融合器系统,与脊柱内固定植入物匹配使用,适用于如下情况下局部内固定的胸腰部和腰骶部需要进行节段融合的病变:1)椎间盘病变,常规的椎间盘切除术或椎管扩大成形等;2)复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱。3)年龄18-75岁。4)临床及实验室检查,心、肝、肾功能良好。5)术区皮肤及软组织无显著损伤。

生产地址:

浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢

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