口腔正畸钳-浙杭食药监械(准)字2013第1630065号-器械数据

产品名称：

口腔正畸钳

注册人名称：

杭州星辰三比齿科器材有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1630065号

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

正畸钳类分为镶嵌类和非镶嵌类两种型式,按头部形态,镶嵌类又分为8种(详见标准表1),非镶嵌类分为16种(详见标准表1)。口腔正畸钳的附件包括托槽镊子、带环推等。正畸钳的材料应符合标准的规定。正畸钳应有足够的强度。有刃口的正畸钳应有良好的剪切性能。正畸钳(除分牙圈钳外)应经热处理,热处理后各部位的硬度应符合标准的要求。正畸钳的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,头部内平面表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。正畸钳应平整、对称,外表不应有锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。正畸钳应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供口腔医生矫正牙齿时作辅助器械用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1329-2013

生产地址：

杭州市拱墅区祥符镇三墩路66弄18号

型号规格：

镶嵌类、非镶嵌类

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口腔正畸钳